临床医生一定要重视药品说明书![推荐]
发布者:
网站管理员
发布时间:2017-05-11

导读:医生是否掌握自己开具药品的说明书内容,是否按说明书规定的内容科学合理使用药品,这不仅关系了治疗的效果、患者的安全,更关系到医疗质量和医疗安全。

      药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源,是向患者介绍药品的特性和患者自我药疗的主要依据,更重要的是,它指导临床医师正确选择用药、科学使用药品。但是,许多临床医生不重视药品说明书,即使对自己经常处方的药品的说明书也知之甚少。

一、临床医生应用药品说明书资料的调查

      曾经有一个调查报告,被调查的医生中有约70%的临床医生对自己处方的药物,没有充分掌握其“药品说明书”的内容。关于药品的适应症、禁忌症、注意事项等重要内容很少认真学习,掌握不全面,多半是根据经验处方药物。而且,这种现象与医院等级高低、医院大小,甚至医生的职称无明显关系。

      有人曾做过另外一个调查,对医院的神经内科和神经外科医生用药情况进行调查,结果几乎所有的人都认为“甘露醇”是其最常用的药品之一。接着,调查者又按“甘露醇”的药品说明书中规定的用量、适应症、与其他药物的配伍、使用期间应注意的事项、禁忌症等进行闭卷考试,结果答案五花八门,真正能够达到及格分数线不足20%。

      某医院对该院临床医生“药品说明书之外的用法”现状进行调查,发现42.9%的临床科室存在“药品说明书之外的用法”;占医院总数六分之一的药品存在此种现象,主要表现为超适应症用药、药品的使用人群不在说明书批准范围、给药剂量或途径超出药品说明书等。

二、医生不了解药品说明书的潜在风险

      医生不了解“药品说明书”上的内容,特别是适应症、用量、禁忌症和注意事项,常常使医生开具药品时会出现有悖于“药品说明书”所规定的内容,如对18岁以下的未成人使用了“喹诺酮”类药品、或者没有按“药品说明书”的规定定期监测血液指标等。

      患者对“药品说明书”信息的使用却出现与医生绝然相反的现象。据一项调查显示,90%以上的患者在第一次使用药品前都要阅读说明书,而且目前绝大多数病人了解药品特点的唯一途径是“药品说明书”,一旦病人发现临床医生使用的药物与“药品说明书”有所差异,便可能引起病人的疑惑,甚至产生医疗纠纷。

      2004年一位陈姓患者因意外伤害入住某二级甲等医院治疗,做颈椎内固定手术。术后第三天,医院发现患者出现右下肢深静脉血栓,遂将其转送到了省级三级甲等医院治疗。在治疗血栓的过程中,因颈椎手术部位情况恶化,损伤延髓,两周后患者因呼吸功能衰竭死亡。原告律师检索了患者住院医嘱上每一种药品的用药指征和用法时发现,医院在使用一种叫“思凯通”的药物时有重大问题。“思凯通”是链激酶的商品名,该药物说明书在“禁忌症”中标明,手术后两周内病人禁忌使用该药,因为会引发创口严重出血。根据被告方提供的这一证据,法院合议庭经过合议一致认为:该案被告的过错与损害后果的因果关系已经明确,法院不需要医疗事故鉴定即可判决医院承担全部责任。

三、药品说明书在临床用药中的法律地位

      《药品管理法》《药品管理实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等相关法律法规赋予了“药品说明书”所具有的和必须遵循的法律地位:药品说明书应当包含通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏……有关药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

      “药品说明书”是国家食品药品监督管理局(SFDA)审核批准的具有法律效力的文件。世界各国将“药品说明书”置于法规的管理下,并在医疗事故的处理中,将其作为评判的依据。

      我国现行的《处方管理办法》其中有三项条款中提到了“药品说明书”,要求医生开具药品、药师审核处方的适应证、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项等必须依据“药品说明书”。

      临床医生应高度重视“药品说明书”作为用药依据的法律地位,不能停留在以前的观念上开具处方,也不能仅凭过去的经验使用药 品,更不能依据个别文献或医药代表的介绍使用药品,应严格按照说明书规定规范使用药品,只有这样既保证使患者得到安全、科学、有效地药物治疗,又最大限度地维护自身的利益。临床医生要经常阅读自己处方药品的说明书,一者国家对“药品说明书”的内容可能会不断修正;二者不同时间内医院供应的同一种药品有可能是由不同制药企业生产的,二者的说明书会存在某些差异。

转载:看医界